一、國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥按什么申報？ “國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥”相關申請事項，可按照現行《藥品注冊管理辦法》附件4中國家局審批的補充申請事項第3項進行申報。 二、...
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 在日前一個產業會議上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通...
2016年已步入尾聲，縱觀這一年，中國醫藥產業產生實質性分化并朝著規范化邁進。截至11月底，今年由國家及國家部委局發出涉及醫藥新政的文件超過45份，地方與國家及各部委局配套的文件有上百份之多；涉及國有醫藥企業...
10月，中共中央、國務院印發了《“健康中國2030”規劃綱要》，將“健康中國”戰略提升至前所未有的高度，作為與此休戚相關的生物醫藥產業，在新時局下無疑將造就更多的機會，涌現更多的結構性機遇，該規劃綱要的發布對...
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